GMP (Good Manufacturing Practice for lat products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) hè l'abbreviazione di Dairy Production Quality Management Practice è hè un metudu di gestione avanzatu è scientificu per a produzzione di latti. In u capitulu GMP, i requisiti sò presentati per i materiali è u disignu di tubi puliti, vale à dì "L'equipaggiu in cuntattu direttu cù i prudutti di latti deve esse liscia è senza dents o crepe per riduce l'accumulazione di detriti alimentari, terra è materia urganica". , "Tutti l'equipaggiu di produzzione deve esse cuncepitu è custruitu per esse facilmente puliti è disinfettati è per esse facilmente inspeccionati". I pipelines puliti anu e caratteristiche di sistemi indipendenti è una forte prufessionalità. Per quessa, stu articulu elabora nantu à a selezzione di materiali di pipeline pulite, esigenze di superficia per u cuntattu cù i prudutti lattichi, esigenze di saldatura di u sistema di pipeline, design auto-drenante, ecc. installazione è trattamentu.
Ancu se GMP presenta esigenze strette per i materiali è u disignu di pipeline pulite, u fenomenu di l'equipaggiu pesante è i pipelines ligeri hè sempre cumunu in l'industria lattiera di China. Cum'è una parte impurtante di u prucessu di produzzione di latti, i sistemi di pipeline puliti ricevenu sempre poca attenzione. Ùn hè micca abbastanza un ligame debule chì restringe a migliione di a qualità di i prudutti di latti. In cunfrontu cù i normi pertinenti di l'industria lattiera straniera, ci hè ancu assai spaziu per migliurà. Attualmente, i standard d'igiene americani 3-A è i normi di l'Organizazione Europea di Design di Ingegneria Igienica (EHEDG) sò largamente usati in l'industria lattiera straniera. À u listessu tempu, e fabbriche di latticini sottu u Gruppu Wyeth in i Stati Uniti chì insistenu nantu à u disignu di fabbrica di lattice chì risponde à i normi farmaceutichi anu aduttatu u standard ASME BPE cum'è una specificazione guida per u disignu è l'installazione di l'equipaggiu è i pipeline di fabbrica di latti, chì anu ancu esse presentatu quì sottu.
01
Norme di salute US 3-A
U standard americanu 3-A hè un standard di salute internaziunale ricunnisciutu è impurtante, iniziatu da l'American 3-A Health Standards Company. L'American 3A Sanitary Standards Corporation hè una urganizazione cooperativa non lucrativa dedicata à prumove u disignu igienicu di l'equipaggiu di produzzione di l'alimentariu, l'equipaggiu di produzzione di bevande, l'equipaggiu di lattice è l'equipaggiu di l'industria farmaceutica, chì prumove principalmente a sicurezza di l'alimentariu è a sicurezza publica.
A Cumpagnia di Standards d'Higiene 3-A hè stata urganizata da cinque diverse urganisazioni in i Stati Uniti: l'Associazione Americana di Produttori di Latti (ADPI), a Federazione Internaziunale di Fornitori di l'Industria Alimentare (IAFIS) è a Federazione Internaziunale per a Proteczione di Sanità Alimentare (IAFP). , a Federazione Internaziunale di Prodotti Lattichi (IDFA), è u Cunsigliu di Marcatura di Norme Sanitarie 3-A. A dirigenza di 3A include a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti, u Dipartimentu di l'Agricultura di i Stati Uniti (USDA) è u Cumitatu Direttore 3-A.
U standard sanitariu US 3-A hà rigulamenti assai stretti nantu à i sistemi di pipeline puliti, cum'è in u standard 63-03 per i raccordi di tubi sanitari:
(1) Sezione C1.1, i raccordi di pipa in cuntattu cù i prudutti lattichi duveranu esse fatti di acciaio inox serie AISI300, chì hè resistente à a corrosione, micca tossicu è ùn migrarà micca sustanzi in i prudutti lattichi.
(2) Section D1.1, a rugosità di a superficia Ra valore di raccordi pipa in acciaio inox in cuntattu cù i prudutti lattichi ùn deve esse più grande cà 0.8um, è anguli mortu, buchi, lacune, etc deve esse evitata.
(3) Sezione D2.1, a superficia di saldatura di l'acciaio inossidabile in cuntattu cù i prudutti di latti deve esse saldata senza saldatura, è a rugosità Ra valore di a superficia di saldatura ùn deve esse più grande di 0,8um.
(4) Sezione D4.1, raccordi di pipa è superfici di cuntattu di lattice deve esse auto-drenante quandu stallati bè.
02
EHEDG Standard Design Igienico per Macchinari Alimentari
Gruppu Europeu di Ingegneria è Design di l'Higiene Gruppu Europeu di Disegnu di l'Ingenieria di l'Higiene (EHEDG). Fundatu in u 1989, EHEDG hè una alleanza di fabricatori d'equipaggiu, cumpagnie di l'industria alimentaria è istituti di salute publica. U so scopu principale hè di stabilisce standard elevati di pulizia per l'industria alimentaria è di imballaggio.
EHEDG mira à l'equipaggiu di trasfurmazioni alimentari chì deve avè un bonu disignu igienicu è esse faciule da pulisce per evità a contaminazione microbica. Dunque, l'equipaggiu deve esse faciule da pulisce è prutegge u pruduttu da a contaminazione.
In EHEDG "Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition", u sistema di tubazioni hè descrittu cum'è seguente:
(1) Section 4.1 in generale deve aduprà l'acciaio inox cù una bona resistenza à a corrosione;
(2) Quandu u valore di pH di u pruduttu in a Sezione 4.3 hè trà 6.5-8, a cuncentrazione di cloruri ùn trapassa 50ppm, è a temperatura ùn trapassa 25 ° C, AISI304 stainless steel o AISI304L low carbon steel chì hè faciule da saldare. di solitu hè sceltu; s'è a cuncintrazzioni di cloruri S'ellu trapassa 100ppm è a temperatura di u funziunamentu hè più altu di 50 ℃, i materiali cù una forte resistenza à a corrosione deve esse utilizatu per resiste à a corrosione di pitting è crevice causata da ioni di cloruru, evitendu cusì residui di cloru, cum'è l'acciaio inox AISI316, è bassu. azzaru di carbone. AISI316L hà una bona prestazione di saldatura è hè adattatu per sistemi di tubazioni.
(3) A superficia interna di u sistema di piping in a Sezione 6.4 deve esse autodrenabile è faciule da pulisce. A superficia horizontale deve esse evitata, è l'angolo di inclinazione deve esse designatu per evità l'accumulazione di l'acqua residuale.
(4) Nantu à a superficia di cuntattu di u produttu in a Sezione 6.6, a unione di saldatura deve esse senza saldatura è piatta è liscia. Durante u prucessu di saldatura, a prutezzione di gas inerte deve esse usata in l'internu è fora di l'articulazione per evità l'ossidazione di u metallu per via di a temperatura alta. Per i sistemi di piping, se e cundizioni di custruzzione (cum'è a dimensione di u spaziu o l'ambiente di travagliu) permettenu, hè cunsigliatu di utilizà a saldatura orbitale automatica quant'è pussibule, chì pò cuntrullà in modu stabile i paràmetri di saldatura è a qualità di cordone di saldatura.
03
Standard americanu ASME BPE
ASME BPE (Società Americana di ingegneri meccanichi, Bio Processing Equipment) hè un standard sviluppatu da a Società Americana di Ingegneri Meccanici per regulà u disignu, i materiali, a fabricazione, l'ispezione è a prova di l'equipaggiu di bioprocessing è i pipeline è i so cumpunenti accessori.
U standard hè statu publicatu prima in u 1997 per ottene standard uniformi è livelli di qualità accettabili per l'equipaggiu di produzzione utilizatu in i prudutti di l'industria biofarmaceutica. Cum'è un standard internaziunale, ASME BPE hè cumplettamente cumpletu cù e lege è i regulamenti pertinenti di u GMP di u mo paese è a FDA di i Stati Uniti. Hè una specificazione impurtante utilizata da a FDA per assicurà a produzzione. Hè un standard impurtante per i fabricatori di materiale è di l'equipaggiu, i fornitori, l'imprese di ingegneria è l'utilizatori di l'equipaggiu. Un standard non-obligatoriu chì hè sponsorizatu è sviluppatu è rivisatu in modu cumunu.
Marchi standard di certificazione sanitaria 3-A, EHEDG, ASME BPE
Per assicurà a produzzione di prudutti altamente puliti è riduce u risicu di contaminazione di u produttu, u standard ASME BPE hà una descrizzione specifica di a tecnulugia di saldatura automatica. Per esempiu, a versione 2016 hà e seguenti disposizioni:
(1) SD-4.3.1 (b) Quandu i tubi in acciaio inox sò usati, u materiale 304L o 316L hè generalmente sceltu. A saldatura orbitale automatica hè u metudu preferitu di unione di tubi. In a stanza pulita, i cumpunenti di pipa sò fatti di materiale 304L o 316L. U pruprietariu, a custruzzione è u fabricatore anu da ghjunghje à un accordu nantu à u metudu di cunnessione di u tubu, u livellu di ispezione è i normi di accettazione prima di a stallazione.
(2) A custruzzione di saldatura di pipeline MJ-3.4 deve aduprà a saldatura automatica orbitale, salvu chì a dimensione o u spaziu ùn permettenu micca. In questu casu, a saldatura manuale pò esse realizata, ma solu cù l'accunsentu di u pruprietariu o di u cuntrattu.
(3) MJ-9.6.3.2 Dopu à a saldatura automatica, almenu u 20% di e perle di saldatura interna deve esse inspeccionate aleatoriamente cù un endoscopiu. Se un cordone di saldatura senza qualificazione appare durante l'ispezione di saldatura, l'ispezioni supplementari devenu esse fatte in cunfurmità cù i requisiti di a specificazione finu à ch'ella sia accettabile.
04
Applicazione di i normi internaziunali di l'industria lattiera
U standard d'igiene 3-A hè natu in l'anni 1920 è hè un standard internaziunale utilizatu per standardizà u disignu igienicu di l'equipaggiu in l'industria di latti. Dapoi u so sviluppu, quasi tutte e cumpagnie di latti, cumpagnie di ingegneria, fabricatori d'equipaggiu è agenti in l'America di u Nordu l'anu utilizatu. Hè ancu generalmente accettatu in altre parte di u mondu. L'imprese ponu dumandà a certificazione 3-A per tubi, raccordi di tubi, valvole, pompe è altri equipaghji sanitari. 3-A organizerà i valutatori per fà teste di produttu in situ è valutazione di l'impresa, è emettenu un certificatu di salute 3A dopu avè passatu a revisione.
Ancu se u standard di salute EHEDG europeu hà iniziatu più tardi da u standard US 3-A, hè sviluppatu rapidamente. U so prucessu di certificazione hè più strettu cà u standard US 3-A. A cumpagnia candidata deve mandà l'equipaggiu di certificazione à un laboratoriu di teste specializatu in Europa per a prova. Per esempiu, in a prova di una pompa centrifuga, solu quandu hè cunclusu chì a capacità di autopulizia di a pompa hè almenu micca menu di l'abilità di autopulizia di u pipeline drittu cunnessu, a marca di certificazione EHEDG pò esse ottenuta per un periodu di tempu determinatu.
U standard ASME BPE hà una storia di quasi 20 anni da u so stabilimentu in 1997. Hè utilizatu in quasi tutti i grandi industrii biofarmaceutici è cumpagnie di ingegneria, fabricatori d'equipaggiu è agenti. In l'industria lattiera, Wyeth, cum'è una sucietà Fortune 500, i so fabbriche di lattice anu aduttatu i normi ASME BPE cum'è specificazioni guida per u disignu è l'installazione di l'equipaggiu è i pipeline di fabbrica di latti. Hanu ereditatu i cuncetti di gestione di a produzzione di e fabbriche farmaceutiche è anu aduttatu a tecnulugia di saldatura automatica per custruisce una linea di produzzione avanzata di trasfurmazioni di latti.
A tecnulugia di saldatura automatica migliurà a qualità di latti
Oghje, cum'è u paese presta una attenzione crescente à a sicurezza di l'alimentariu, a sicurità di i prudutti lattichi hè diventata una priorità. Cum'è un fornitore di l'equipaggiu di fabbrica di latti, hè a respunsabilità è l'obbligazione di furnisce materiali è equipaghji di alta qualità chì aiutanu à assicurà a qualità di i prudutti lattichi.
A tecnulugia di saldatura autumàticu pò assicurà a coerenza di a saldatura senza l'influenza di i fatturi umani, è i paràmetri di u prucessu di saldatura, cum'è a distanza di l'asta di tungstenu, a corrente è a velocità di rotazione sò stabili. I paràmetri programmabili è a registrazione automatica di i paràmetri di saldatura sò faciuli à risponde à i requisiti standard è l'efficienza di a pruduzzioni di saldatura hè alta. Cum'è mostra in Figura 3, i rendering pipeline dopu a saldatura automatica.
A prufittuità hè unu di i fatturi chì ogni imprenditore di fabbrica di latti deve cunsiderà. Attraversu l'analisi di i costi, si trova chì l'usu di a tecnulugia di saldatura automatica richiede solu chì a cumpagnia di custruzzione equipa una saldatrice automatica, ma u costu generale di a cumpagnia di latti hè ridutta assai:
1. Reduce i costi di travagliu per a saldatura di pipeline;
2. Perchè i perle di saldatura sò uniformi è puliti, è ùn hè micca faciule di furmà anguli mortu, u costu di a pulizia CIP di pipeline di ogni ghjornu hè ridutta;
3. I risichi di salvezza di saldatura di u sistema di pipeline sò assai ridotti, è i costi di risichi di sicurezza di l'imprese di l'impresa sò assai ridotti;
4. A qualità di saldatura di u sistema di pipeline hè affidabile, a qualità di i prudutti di latti hè garantita, è u costu di a prova di u produttu è a prova di pipeline hè ridutta.
Tempu di Postu: Dec-19-2023